Como selecionar a embalagem correta para seu dispositivo médico-hospitalar

Pouches Médicos são versáteis, e normalmente se pensa que um tipo atende à todas as necessidades. Na realidade, os pouches médicos são desenvolvidos de forma a atender as características específicas dos dispositivos médicos.

4 fatores-chave dos dispositivos médicos que podem impactar na decisão sobre a embalagem

Antes de escolher a solução adequada, é essencial ter claridade dos fatores-chave dos dispositivos médicos que podem impactar na decisão sobre a embalagem a ser escolhida:

• O dispositivo médico é crítico e precisa de esterilização, ou uma embalagem que não será esterilizada?
• Os dispositivos médicos podem ser delicados, grandes, pesados ou pontiagudos que podem danificar a integridade da embalagem. Qual deve ser a durabilidade dos pouches para proteger adequadamente o dispositivo médico?
• Pode ser necessário ter a capacidade de inspecionar visualmente o dispositivo médico na embalagem no ponto de uso, ou a visibilidade pode ser importante para armazenamento correto do dispositivo.
• O dispositivo médico pode ser sensível à umidade, oxigênio ou luz.

Levando em conta estes 4 fatores-chave, podemos adequadamente escolher os materiais de embalagem que irão conter e proteger o dispositivo médico.

Como os materiais escolhidos determinam as características do Pouche Medical

Normalmente os Pouches para a linha médico-hospitalar são produzidos combinando duas bobinas e selando em três lados, deixando um lado em aberto para que se possa colocar o dispositivo médico e posteriormente selá-lo.

Os materiais utilizados podem ser categorizados em três categorias:

• Respirável (Breathable):Porosidade é a chave para os pouches respiráveis. Assim, pelo menos uma das bobinas utiliza um papel grau cirúrgico ou Tyvek. A Amcor possui alguns exemplos tais como: Grid Coated Paper, Direct Seal Paper, and Uncoated DuPont™ Tyvek®. Estes são adequados para esterilização com Óxido de Etileno e são utilizados para aplicações que necessitam de um alto nível de desinfecção. As bobinas porosas mantém a esterilização ao mesmo tempo que a respirabilidade necessária. Utilizado para cateteres, roupas, curativos, linha ortopédica, seringas, dispositivos para diagnóstico, aplicações cardiovasculares, entre outras.
• Laminados formáveis (Film-to-Film): Alguns dispositivos médicos, devido ao seu formato e peso, podem danificar a embalagem. Para se ter uma embalagem que atende esta necessidade e mantém sua integridade, com esterilização realizada via Óxido de Etileno ou e-beam, a Amcor possui filmes termoformáveis como Amcor SureForm Forming Films com estruturas poliolefínicas e com nylon na estrutura, e Amcor Standard Medical Laminates que são filmes multicamada. Ambos são ideais para serem selados em conjunto com o Amcor EasyPeel technology para uma abertura segura sem resíduos. Laminados formáveis são normalmente utilizados em situações onde se necessita visualizar o dispositivo médico embalado e se requere uma alta proteção. As estruturas variam, desde estruturas para dispositivos leves até estruturas com resistência ao rasgo e ao furo. A estrutura da embalagem pode ou não apresentar uma fácil abertura, dependendo da necessidade do usuário final. Algumas combinações são compatíveis com métodos de esterilização por e-beam e raios Gamma. Utilizado para linha ortopédica, seringas, dispositivos para endoscopia, kits para procedimentos e outras diversas aplicações.
• Alta Barreira (High Barrier):Para aumentar o tempo de vida útil, dispositivos médicos sensíveis podem ser protegidos contra a umidade, oxigênio e luz. Para isso, pouches de alta barreira, com alumínio ou vernizes de alta barreira podem ser utilizados. Amcor Crystal Shield Medical Laminates e High Shield Medical Laminates são soluções adequadas que atendem esta necessidade.
  Pouches de alta barreira são utilizados normalmente para cateteres cardíacos, fios-guia, implantes, produtos para diagnóstico entre outras diversas aplicações.

Tipos de Esterilização

Os pouches médicos devem atender as normas vigentes para serem esterilizáveis, prevenir a contaminação por microrganismos e serem assépticos. Óxido de Etileno, Vapor, Raios Gamma e e-Beam são as formas de esterilização mais utilizadas. No momento de escolher os materiais dos pouches médicos, é de suma importância saber em qual processo de esterilização o dispositivo médico será esterilizado.

Amcor – parceiro de embalagem ideal para seus dispositivos médicos

Soluções de Embalagens para a linha médico-hospitalar são muito procuradas. Trabalhar com um parceiro com alta experiência e fornecedora deste mercado à um longo tempo dão aos produtos uma vantagem em realizar decisões sobre os produtos médicos. Além disso, ter a Amcor como seu parceiro significa ter acesso à um enorme portfolio de soluções e inovações, como o Dual Chamber Pouch, e guias como The Insider’s Guide to Sterile Barrier Packaging.

Entre em contato conosco e conheça mais de nossas soluções: comunicacao@amcor.com